{"id":56917,"date":"2023-01-12T08:16:55","date_gmt":"2023-01-12T08:16:55","guid":{"rendered":"http:\/\/dailysouthafrica.com\/?guid=b5375ee16290c6fe2ab8967f7ca9957a"},"modified":"2023-01-12T08:16:55","modified_gmt":"2023-01-12T08:16:55","slug":"zenas-biopharma-annonce-quun-premier-patient-a-recu-une-dose-dans-le-cadre-dune-etude-clinique-de-phase-3-sur-lobexelimab-pour-le-traitement-de-la-maladie-liee-aux-immu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dailysouthafrica.com\/zenas-biopharma-annonce-quun-premier-patient-a-recu-une-dose-dans-le-cadre-dune-etude-clinique-de-phase-3-sur-lobexelimab-pour-le-traitement-de-la-maladie-liee-aux-immu\/","title":{"rendered":"Zenas BioPharma annonce qu\u2019un premier patient a re\u00e7u une dose dans le cadre d\u2019une \u00e9tude clinique de phase\u00a03 sur l\u2019ob\u00e9x\u00e9limab pour le traitement de la maladie li\u00e9e aux immunoglobulines\u00a0G4 (ML-IgG4)"},"content":{"rendered":"
\n

La phase\u00a03 de l’\u00e9tude mondiale INDIGO \u00e9valuera l’efficacit\u00e9 et l’innocuit\u00e9 de l’ob\u00e9x\u00e9limab chez des patients atteints de la ML-IgG4, une maladie fibro-inflammatoire chronique et grave qui affecte g\u00e9n\u00e9ralement plusieurs organes<\/em><\/strong><\/p>\n

La ML-IgG4 est la premi\u00e8re de plusieurs indications de maladies potentielles \u00e0 faire l’objet de recherche pour l’ob\u00e9x\u00e9limab compte tenu de son inhibition unique des lymphocytes\u00a0B non d\u00e9pl\u00e9tive<\/em><\/strong><\/p>\n

WALTHAM, Massachussetts, 12 janv. 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Zenas BioPharma, soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique mondiale d\u00e9termin\u00e9e \u00e0 devenir leader dans le d\u00e9veloppement et la commercialisation de traitements immunitaires, a annonc\u00e9 aujourd’hui que le premier patient avait re\u00e7u une dose dans le cadre de la phase\u00a03 de l’\u00e9tude d’enregistrement INDIGO sur l’ob\u00e9x\u00e9limab. L’\u00e9tude INDIGO doit \u00e9valuer l’efficacit\u00e9 et l’innocuit\u00e9 clinique du traitement par ob\u00e9x\u00e9limab dans la pr\u00e9vention des pouss\u00e9es de la maladie li\u00e9e aux IgG4 (ML-IgG4). L’ob\u00e9x\u00e9limab est un anticorps bifonctionnel de haute affinit\u00e9 qui inhibe les lign\u00e9es de cellules\u00a0B en se liant simultan\u00e9ment au CD19 et au Fc\u01b3<\/sub>RIIB, r\u00e9gulant ainsi \u00e0 la baisse l’activit\u00e9 des lymphocytes\u00a0B chez les patients atteints de maladies auto-immunes associ\u00e9es \u00e0 des auto-anticorps, comme la ML-IgG4.<\/p>\n

\u00ab\u00a0La ML-IgG4 est un trouble fibro-inflammatoire chronique et grave qui peut affecter presque tous les syst\u00e8mes d’organes et peut avoir un impact profond sur de nombreux patients, entra\u00eenant de graves l\u00e9sions des organes ou le d\u00e9c\u00e8s\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Hua Mu, M.D., titulaire d’un doctorat, pr\u00e9sident-directeur g\u00e9n\u00e9ral de Zenas. \u00ab\u00a0Il n’existe actuellement aucun traitement approuv\u00e9 pour les patients vivant avec la ML-IgG4. Sur la base des donn\u00e9es prometteuses fournies par l’\u00e9tude de phase\u00a02 sur l’ob\u00e9x\u00e9limab men\u00e9e chez des patients atteints de la ML-IgG4, nous sommes ravis de continuer \u00e0 \u00e9valuer le potentiel de l’ob\u00e9x\u00e9limab dans l’\u00e9tude INDIGO.\u00a0\u00bb<\/p>\n

\u00c0 propos de l’\u00e9tude INDIGO<\/strong><\/p>\n

L’\u00e9tude INDIGO est une \u00e9tude multicentrique, randomis\u00e9e, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9e par placebo recrutant jusqu’\u00e0 200\u00a0adultes qui pr\u00e9sentent des signes\/sympt\u00f4mes actifs de la ML-IgG4 (c-\u00e0-d. une pouss\u00e9e) et qui n\u00e9cessitent une corticoth\u00e9rapie. Les patients seront randomis\u00e9s selon un ratio de\u00a01:1 pour recevoir soit de l’ob\u00e9x\u00e9limab, soit un placebo, administr\u00e9 par injections sous-cutan\u00e9es.<\/p>\n

Le crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal d’INDIGO est le d\u00e9lai avant la premi\u00e8re pouss\u00e9e de la ML-IgG4 (d\u00e9finie comme la r\u00e9apparition de signes\/sympt\u00f4mes ant\u00e9rieurs ou l’apparition de nouveaux signes\/sympt\u00f4mes de la ML-IgG4) qui n\u00e9cessite le d\u00e9but d’un traitement de secours de la randomisation \u00e0 la semaine\u00a052. L’innocuit\u00e9 sera \u00e9valu\u00e9e tout au long de l’\u00e9tude.<\/p>\n

Plus d’informations sur l’\u00e9tude INDIGO (NCT05662241) sont disponibles sur clinicaltrials.gov<\/a>.<\/p>\n

\u00c0 propos de l’ob\u00e9x\u00e9limab<\/strong><\/p>\n

L’ob\u00e9x\u00e9limab est un nouvel anticorps bifonctionnel exp\u00e9rimental de phase\u00a03 avec un potentiel de premi\u00e8re classe qui inhibe les lign\u00e9es de cellules\u00a0B exprimant la prot\u00e9ine\u00a0CD19. La liaison simultan\u00e9e avec la prot\u00e9ine\u00a0CD19 et le recombinant\u00a0Fc\u01b3<\/sub>RIIB par l’ob\u00e9x\u00e9limab imite un complexe antig\u00e8ne-anticorps naturel et r\u00e9gule n\u00e9gativement l’activit\u00e9 des cellules\u00a0B. Dans plusieurs \u00e9tudes cliniques de stade pr\u00e9coce, 198\u00a0sujets ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par l’ob\u00e9x\u00e9limab. Dans le cadre de ces \u00e9tudes cliniques, la mol\u00e9cule a d\u00e9montr\u00e9 une inhibition efficace de la fonction des cellules\u00a0B sans \u00e9puiser les cellules et a g\u00e9n\u00e9r\u00e9 un effet de traitement encourageant chez les patients atteints de multiples maladies auto-immunes. Zenas a acquis des droits mondiaux exclusifs sur l’ob\u00e9x\u00e9limab aupr\u00e8s de Xencor Inc.<\/p>\n

\u00c0 propos de la ML-IgG4<\/strong><\/p>\n

La ML-IgG4 est une maladie fibroinflammatoire chronique et grave qui affecte g\u00e9n\u00e9ralement plusieurs organes (par ex., pancr\u00e9as, foie, rein, conduit biliaire, glandes salivaires et lacrymales). Environ 20\u00a0000\u00a0personnes sont diagnostiqu\u00e9es comme atteintes de ML-IgG4 aux \u00c9tats-Unis, avec des taux de pr\u00e9valence similaires dans toutes les zones g\u00e9ographiques. De nombreux patients pr\u00e9sentent un certain degr\u00e9 de d\u00e9t\u00e9rioration irr\u00e9versible de leurs organes au moment du diagnostic. Bien que presque tous les patients r\u00e9pondent initialement au traitement par glucocortico\u00efdes (GC), une majorit\u00e9 d’entre eux rechutera et\/ou pr\u00e9sentera une pouss\u00e9e quelques mois apr\u00e8s l’arr\u00eat du traitement, n\u00e9cessitant un traitement de secours. Le traitement chronique par\u00a0GC est \u00e9galement associ\u00e9 \u00e0 une toxicit\u00e9 chez de nombreux patients.<\/p>\n

\u00c0 propos de Zenas BioPharma<\/strong><\/p>\n

Zenas BioPharma est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique mondiale d\u00e9termin\u00e9e \u00e0 devenir un leader dans le d\u00e9veloppement et la commercialisation de traitements immunitaires pour les patients dans le monde entier. Avec un d\u00e9veloppement et des op\u00e9rations cliniques \u00e0 l’\u00e9chelle mondiale, Zenas fait progresser un portefeuille mondial approfondi et \u00e9quilibr\u00e9 de th\u00e9rapies auto-immunes potentielles premi\u00e8res et meilleures de leur cat\u00e9gorie dans des domaines o\u00f9 les besoins m\u00e9dicaux ne sont pas satisfaits, tout en r\u00e9pondant aux exigences de valeur de l’environnement dynamique mondial des soins de sant\u00e9. Le portefeuille de la soci\u00e9t\u00e9 continue de cro\u00eetre gr\u00e2ce \u00e0 notre strat\u00e9gie de d\u00e9veloppement commercial fructueuse. Notre \u00e9quipe de direction exp\u00e9riment\u00e9e et notre r\u00e9seau de partenaires commerciaux stimulent l’excellence op\u00e9rationnelle pour apporter des th\u00e9rapies potentiellement transformatrices afin d’am\u00e9liorer la vie des personnes atteintes de maladies rares et auto-immunes. Pour tout compl\u00e9ment d’information sur Zenas BioPharma, veuillez consulter le sitewww.zenasbio.com<\/u><\/a> et nous suivre sur Twitter \u00e0 l’adresse\u00a0@ZenasBioPharma<\/u><\/a>\u00a0et\u00a0LinkedIn<\/u><\/a>.<\/p>\n

Contact aupr\u00e8s des investisseurs et des m\u00e9dias<\/strong>\u00a0:
\nJoe Farmer, pr\u00e9sident et directeur de l’exploitation
\nZenas BioPharma
\nIR@zenasbio.com<\/u><\/a><\/p>\n

<\/p>\n

GlobeNewswire Distribution ID 8728679<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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